घटिया दवाओं पर सरकारी कार्रवाई
स्वास्थ्य मंत्रालय उन दवा निर्माताओं के खिलाफ सख्त कदम उठाने का प्रस्ताव कर रहा है जिनके उत्पाद गुणवत्ता मानकों को पूरा नहीं करते हैं, जिन्हें नॉट ऑफ स्टैंडर्ड क्वालिटी (NSQ) कहा जाता है। इस पहल का उद्देश्य गुणवत्तापूर्ण दवा उत्पादन सुनिश्चित करना और सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करना है।
प्रस्तावित उपाय
- मंत्रालय सरकारी प्रयोगशालाओं द्वारा निर्धारित एनएसक्यू दवाओं का उत्पादन करने वाली कंपनियों के उत्पाद लाइसेंसों को तत्काल निलंबित करने के लिए अधिसूचना जारी करने की योजना बना रहा है।
- केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) फार्मास्युटिकल लॉबी समूहों के साथ उनकी चिंताओं को दूर करने के लिए इन उपायों पर चर्चा कर रहा है।
तकनीकी सलाहकार बोर्ड की सिफारिशें
- बोर्ड ने एनएसक्यू दवाओं के लाइसेंस को तत्काल निलंबित करने के महत्व पर बल दिया, जब तक कि निर्माता संतोषजनक सुधारात्मक कार्रवाई और निवारक कार्रवाई (सीएपीए) प्रदान नहीं करते।
- विस्तृत विचार-विमर्श के बाद औषधि नियमों में संशोधन के लिए सिफारिशें की गईं, जिसमें लाइसेंस निलंबन को मूल कारण विश्लेषण और CAPA कार्यान्वयन के बाद ही रद्द किया जाएगा।
दवा समूहों की चिंताएँ
- फेडरेशन ऑफ फार्मा एंटरप्रेन्योर्स (एफओपीई) सहित फार्मा लॉबी समूहों ने एनएसक्यू दवाओं के साथ वैश्विक तकनीकी मुद्दों का हवाला देते हुए प्रस्ताव पर चिंता जताई है।
- उन्होंने सरकारी परीक्षण प्रयोगशालाओं के सामने आने वाली चुनौतियों और सरकारी प्रयोगशालाओं और अपीलीय प्रयोगशाला, सीडीएल कोलकाता के बीच एनएसक्यू परिणामों में विसंगतियों पर प्रकाश डाला।
- केवल लाइसेंस निलंबन पर ध्यान केंद्रित करने के बजाय दवा वापसी तंत्र को मजबूत करने पर जोर दिया गया।
संभावित प्रभाव
- फार्मा उद्यमियों के संघ (एफओपीई) ने चेतावनी दी है कि उचित जांच के बिना, उत्पाद अनुमतियों के निलंबन से कदाचार को बढ़ावा मिल सकता है और महत्वपूर्ण निवेश और साख वाले वास्तविक निर्माताओं पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है।
- उन्होंने दवा उद्योग को नुकसान से बचाने के लिए प्रभाव विश्लेषण की आवश्यकता पर बल दिया।
