लघु औषधि उल्लंघनों के शमन हेतु नए दिशा-निर्देश
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने लघु औषधि उल्लंघनों के शमन के लिए नए दिशानिर्देश लागू किए हैं, जो 2023 में शुरू किए गए कानूनी परिवर्तन को व्यावहारिक रूप प्रदान करते हैं।
पृष्ठभूमि
- ये दिशानिर्देश जन विश्वास (प्रावधान संशोधन) अधिनियम से निकले हैं, जिसका उद्देश्य जीवन और व्यापार में सुगमता के लिए अपराधों को अपराध की श्रेणी से बाहर करना और उन्हें तर्कसंगत बनाना है।
- पूर्व में, औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के तहत मामूली अनुपालन न करने पर भी आपराधिक मुकदमा चलाया जाता था।
प्रमुख परिवर्तन
- यह कंपनियों को मुकदमेबाजी का सामना करने के बजाय उल्लंघन की रिपोर्ट करने और जुर्माना भरकर मामूली अपराधों को सुलझाने की अनुमति देता है।
- धारा 32B के दायरे को व्यापक बनाया गया है ताकि उन दवाओं के निर्माण या वितरण जैसे अपराधों को शामिल किया जा सके जो अधिनियम की धारा 27(a-c) के अंतर्गत नहीं आते हैं।
- शमन प्रक्रिया विशिष्ट मामले के लिए "अभियोजन से उन्मुक्ति" प्रदान करती है, जो कुछ शर्तों के अधीन है।
संभावित लाभ
- रिकॉर्ड रखने और खुलासा करने से संबंधित अपराधों के लिए अनावश्यक अपराधीकरण को रोकता है।
- इससे प्रवर्तन एजेंसियों को अधिक गंभीर उल्लंघनों पर ध्यान केंद्रित करने में मदद मिलती है।
चिंताएँ और संभावित खतरे
- यदि इन दिशानिर्देशों को पारदर्शी तरीके से लागू नहीं किया गया तो इनके 'भुगतान करो और पास हो जाओ' योजना में तब्दील होने का खतरा है।
- शमन आदेशों पर सार्वजनिक रिपोर्टिंग की कमी से कानूनी कार्यवाही और नियामक में जनता का विश्वास कम हो सकता है।
- प्रतिरक्षा प्रदान करने से पहले उपभोक्ता समूहों या मुखबिरों को भाग लेने का कोई प्रावधान नहीं है।
- शमन योग्य त्रुटियों की व्यापक व्याख्या से असंगत अनुप्रयोग और अनुपालन में कमी आ सकती है।
- दीर्घकालिक जोखिम कम करने के लिए शमन को सुधारात्मक कार्यों, अनुवर्ती निरीक्षणों और उत्पाद वापसी जैसी सार्वजनिक कार्रवाइयों से जोड़ने की आवश्यकता है।
