भारत में दूषित कफ सिरप का संकट

हाल ही में राजस्थान और मध्य प्रदेश में दूषित कोल्ड्रिफ कफ सिरप के कारण बच्चों की मृत्यु से भारत में औषधि गुणवत्ता नियंत्रण में महत्वपूर्ण मुद्दे उजागर हुए हैं।

घटना का मुख्य विवरण

• प्रयोगशाला परीक्षणों में सिरप में डायएथिलीन ग्लाइकॉल (DEG) का स्तर 48.6% तक पाया गया।
• विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने 2022 से वैश्विक स्तर पर 300 से अधिक बच्चों की मृत्यु के लिए इसी प्रकार के प्रदूषण को जिम्मेदार माना है।
• DEG एक घातक घटक है, इसका प्रयोग प्रायः एंटीफ्रीज और ब्रेक द्रव में किया जाता है, जिससे गुर्दे खराब हो सकते हैं।

विनिर्माण और वितरण विफलताएँ

• अच्छे विनिर्माण अभ्यास (GMP) : मौजूदा प्रोटोकॉल को ऐसे संदूषण को रोकना चाहिए, जिसके लिए कठोर परीक्षण और गुणवत्ता जांच की आवश्यकता होती है।
• आपूर्ति श्रृंखला की कमजोरियां : दूषित बैच को उचित जांच के बिना विभिन्न मध्यस्थों के माध्यम से श्रीसन फार्मास्यूटिकल्स, तमिलनाडु से स्थानांतरित किया गया।
• भंडारण की स्थिति : भंडारण में गुणवत्ता नियंत्रण पर जोर नहीं दिया जाता है, विशेष रूप से OTC दवाओं के मामले में।
• ट्रैक और ट्रेस सिस्टम : समस्या के प्रति धीमी प्रणालीगत प्रतिक्रिया, त्वरित पहचान और रिकॉल के लिए अपर्याप्त वितरण नेटवर्क ढांचे को उजागर करती है।

चिकित्सा और फार्मेसी जिम्मेदारियाँ

• चिकित्सा उत्तरदायित्व : एक वरिष्ठ बाल रोग विशेषज्ञ की गिरफ्तारी से सुरक्षित रूप से दवाइयां लिखने में प्रणालीगत विफलताओं के बारे में प्रश्न उठते हैं।
• फार्मेसी प्रैक्टिस : केवल दवा वितरण के बजाय सक्रिय फार्मास्युटिकल देखभाल की ओर बदलाव की आवश्यकता है।

जन जागरूकता और स्वास्थ्य संचार

• रोगियों में कम जागरूकता : दवा की सुरक्षा और प्रतिकूल प्रभावों के बारे में स्थानीय भाषाओं में बेहतर संचार की आवश्यकता है।
• स्वास्थ्य अभियान : विशेष रूप से कमजोर आबादी के लिए दवा सुरक्षा और जागरूकता को प्राथमिकता दी जानी चाहिए।

सुधार के लिए सिफारिशें

• गुणवत्ता पर ध्यान : सक्रिय उपाय और गुणवत्ता आश्वासन क्षमताओं के साथ उत्पादन क्षमता का मिलान आवश्यक है।
• विनियामक सुधार : अघोषित निरीक्षण, यादृच्छिक बैच परीक्षण और गैर-अनुपालन के लिए कठोर दंड की आवश्यकता।
• बेहतर प्रशिक्षण और परीक्षण : बेहतर प्रशिक्षण और आधुनिक सुविधाओं के साथ राज्य औषधि नियंत्रण प्रणालियों को मजबूत करना।
• राष्ट्रीय चेतावनी प्रणाली : समस्याग्रस्त दवाओं की शीघ्र पहचान के लिए एक व्यापक प्रतिकूल घटना-रिपोर्टिंग प्रणाली का विकास।

एक वैश्विक फ़ार्मेसी के रूप में भारत की प्रतिष्ठा घरेलू स्तर पर अपनी दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करने पर निर्भर करती है। इस ज़िम्मेदारी की अनदेखी राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर विश्वास को कमज़ोर कर सकती है।