खांसी की दवाइयों में उच्च जोखिम वाले सॉल्वैंट्स पर नियामक उपाय
भारत का औषधि नियामक प्रोपिलीन ग्लाइकॉल जैसे उच्च-जोखिम वाले सॉल्वैंट्स की गुणवत्ता की जाँच के तरीके तलाश रहा है, जिनका इस्तेमाल लिक्विड ओरल फ़ॉर्मूले बनाने में होता है। यह कदम दूषित कफ सिरप के कारण बच्चों की मौत की घटनाओं के बाद उठाया गया है।
प्रस्तावित नियामक परिवर्तन
- औषधि नियामक प्राधिकरण गांवों में गैर-लाइसेंस प्राप्त फार्मासिस्टों द्वारा कफ सिरप की बिक्री रोकने पर विचार कर रहा है।
- इस बात पर चर्चा चल रही है कि क्या इन फार्मूलेशनों में प्रोपिलीन ग्लाइकॉल का उपयोग प्रतिस्थापित किया जा सकता है।
- खांसी की दवाइयों सहित कुछ घरेलू उपचारों के लिए दी गई छूट, जो पहले 1,000 से कम आबादी वाले गांवों में बिना लाइसेंस वाले फार्मासिस्टों द्वारा बिक्री के लिए दी जाती थी, को रद्द किया जा सकता है।
विषाक्त संदूषण से निपटना
- डायथिलीन ग्लाइकॉल (DEG) और एथिलीन ग्लाइकॉल (EG) के साथ संभावित संदूषण के कारण प्रोपिलीन ग्लाइकॉल जैसे उच्च जोखिम वाले सॉल्वैंट्स पर चिंता ने औषधि परामर्श समिति (DCC) द्वारा समीक्षा को प्रेरित किया है।
- मौखिक तरल फार्मूलों में, विशेष रूप से बाल चिकित्सा उपयोग के लिए, विलायक, परिरक्षक और स्थिरक के रूप में प्रोपिलीन ग्लाइकॉल की भूमिका जांच के दायरे में है।
सरकारी पहल
- सरकार विषाक्त ग्लाइकोल संदूषण को रोकने पर ध्यान केंद्रित कर रही है, जो विषाक्त कफ सिरप के कारण कई बच्चों की मृत्यु का कारण बना है।
- ऑनलाइन राष्ट्रीय औषधि लाइसेंसिंग प्रणाली (ONDLS) पोर्टल पर प्रस्तावित डिजिटल निगरानी प्रणाली का उद्देश्य उच्च जोखिम वाले सॉल्वैंट्स की आपूर्ति श्रृंखला पर नज़र रखना है।
- विलायक निर्माताओं को बैच विवरण, मात्रा, विश्लेषण प्रमाण-पत्र और विक्रेता की जानकारी ओएनडीएलएस पोर्टल पर अपलोड करना आवश्यक है।
