भारत में कीट्रूडा तक पहुँचने में चुनौतियाँ
पेम्ब्रोलिज़ुमाब का ब्रांड नाम कीट्रूडा है, जो मर्क एंड कंपनी द्वारा निर्मित एक विश्व स्तर पर मान्यता प्राप्त इम्यूनोथेरेपी दवा है। हालांकि, भारत में इसकी उपलब्धता वित्तीय, लॉजिस्टिकल और नियामक चुनौतियों से भरी हुई है, जिससे अधिकांश रोगियों के लिए इसे प्राप्त करना मुश्किल हो जाता है।
केस स्टडी: एकता और अजीत
एकता के अनुभव से किरण पेशेंट एक्सेस प्रोग्राम के बावजूद, दवा की खुराक प्राप्त करने की जटिल प्रक्रियाओं के कारण कीट्रूडा तक पहुँचने में आने वाली कठिनाई उजागर होती है। अजीत के लिए यह रास्ता थोड़ा आसान था क्योंकि उनके पास कैंसर बीमा पॉलिसी थी।
कीट्रूडा का वैश्विक और भारतीय संदर्भ
- वैश्विक स्वीकृति: कीट्रूडा को विश्व स्तर पर कई प्रकार के कैंसर के लिए अनुमोदित किया गया है और यह 2024 में 29.5 बिलियन अमेरिकी डॉलर की बिक्री के साथ सबसे अधिक बिकने वाली दवा थी।
- भारत में इसकी पहुंच: अपनी प्रभावशीलता के बावजूद, उच्च लागत और जटिल कार्यक्रम आवश्यकताओं के कारण कीट्रूडा भारत में काफी हद तक दुर्गम बना हुआ है।
प्रक्रिया और संरचनात्मक बाधाएँ
- उच्च प्रारंभिक लागत: कार्यक्रम में शामिल होने के लिए मरीजों को लगभग 10 लाख रुपये की लागत से पांच शीशियां खरीदनी होंगी, जिससे यह कई लोगों के लिए वहनीय नहीं रह जाता है।
- जटिल दस्तावेज़ीकरण: प्रत्येक खुराक के लिए व्यापक कागजी कार्रवाई की आवश्यकता होती है, जिसमें हस्ताक्षरित और मुहर लगी OPD कार्ड और जलसेक प्रपत्र शामिल हैं, जिससे देरी होती है।
- सीमित जानकारी: कार्यक्रम संबंधी जानकारी के लिए मरीज पूरी तरह से चिकित्सक के मार्गदर्शन पर निर्भर रहते हैं, जिससे शोषण और गलत सूचना की संभावना बढ़ जाती है।
- आय सीमा: दवा की प्रति खुराक की उच्च लागत के बावजूद, यह कार्यक्रम उन लोगों को बाहर रखता है जिनकी वार्षिक आय 25 लाख रुपये से अधिक है।
- विशेषज्ञों की कमी: केवल पंजीकृत मेडिकल ऑन्कोलॉजिस्ट और हेमेटोलॉजिस्ट ही कीट्रूडा लिख सकते हैं, और ये विशेषज्ञ प्रमुख शहरों में ही केंद्रित हैं।
सांख्यिकी और अध्ययन के निष्कर्ष
- स्वास्थ्य बीमा कवरेज: केवल 20% भारतीयों के पास स्वास्थ्य बीमा है, और अधिकांश पॉलिसियां इम्यूनोथेरेपी जैसे महंगे उपचारों को कवर नहीं करती हैं।
- उपलब्धता प्रतिशत: कीट्रूडा के लिए पात्र रोगियों में से 2% से भी कम रोगी इस दवा तक पहुंच पाते हैं, जिसमें वित्तीय बाधाएं एक महत्वपूर्ण रुकावट हैं।
- कैंसर विशेषज्ञों की उपलब्धता: भारत में अनुमानित 1,500 कैंसर विशेषज्ञ प्रतिवर्ष लगभग 677 नए रोगियों का इलाज करते हैं, जो विशेषज्ञों की कमी को दर्शाता है।
नियामक विलंब और कार्यक्रम प्रोटोकॉल
- नियामक विलंब: अमेरिकी एफडीए की मंजूरी और भारत के केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDA) की मंजूरी के बीच एक अंतराल होता है, जिससे नए संकेतकों तक पहुंच में देरी होती है।
- पहुँच प्रोटोकॉल: नुस्खे की प्रक्रिया में किरण कार्यक्रम के साथ पंजीकरण शामिल है, जिसमें प्रत्येक खुराक लेने के लिए एक देखभालकर्ता की आवश्यकता होती है और दस्तावेजों का सख्त सत्यापन किया जाता है।
इंडियन एक्सप्रेस और ICIJ द्वारा की गई जांच भारत में कीट्रूडा जैसी जीवन रक्षक दवाओं तक बेहतर पहुंच की तत्काल आवश्यकता को रेखांकित करती है, साथ ही मरीजों को जिन वित्तीय और प्रक्रियात्मक बाधाओं का सामना करना पड़ता है, उन्हें भी उजागर करती है।