भारत में बाल चिकित्सा दवाओं के लिए नियामक ढांचा
भारत में दूषित कफ सिरप से हुई 25 बच्चों की दुखद मौतें बाल चिकित्सा दवाओं के वितरण को नियंत्रित करने वाले एक मज़बूत नियामक ढाँचे की तत्काल आवश्यकता को रेखांकित करती हैं। केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए कुछ कफ सिरप के निर्माण पर प्रतिबंध लगाने के बावजूद, ऐसी घटनाओं का जारी रहना, प्रवर्तन में महत्वपूर्ण चूक को उजागर करता है।
नियामक एजेंसियां और जिम्मेदारियां
- केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO): स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय के स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय के अधीन यह निकाय बड़े निर्माताओं और निर्यात अनुमोदनों की देखरेख करता है।
- राज्य औषधि नियंत्रण अधिकारी: ये अधिकारी छोटे और मध्यम स्तर के निर्माताओं द्वारा दवाओं के निर्माण, बिक्री और वितरण को नियंत्रित करते हैं।
ऐसी त्रासदियों के लिए केवल दोषारोपण करने के बजाय इन एजेंसियों की भूमिका और जिम्मेदारियों को मजबूत करने पर ध्यान केंद्रित किया जाना चाहिए।
संविधान के तहत बच्चों का संरक्षण
- अनुच्छेद 39(F): यह अनुच्छेद राज्य को यह सुनिश्चित करने का अधिकार देता है कि बच्चों के साथ दुर्व्यवहार न हो और उनका बचपन सुरक्षित रहे।
- भारत की जनसंख्या में बच्चों की हिस्सेदारी 39% है, जिससे विशिष्ट विधायी ध्यान देने की आवश्यकता पर बल मिलता है।
बाल संरक्षण के लिए कानून और नीतियां
भारत में बच्चों की सुरक्षा के लिए विशेष रूप से बनाए गए लगभग 13 कानून हैं, जिनमें राष्ट्रीय बाल नीति 1974 से लेकर भारत नवजात कार्य योजना 2014 तक शामिल हैं। हालांकि, ये मुख्य रूप से श्रम कानूनों और यौन शोषण की रोकथाम पर केंद्रित हैं, तथा बाल चिकित्सा दवा वितरण में फार्माकोविजिलेंस पर पर्याप्त जोर नहीं दिया गया है।
बाल चिकित्सा औषध विज्ञान में चुनौतियाँ
- बच्चों में वयस्कों की तुलना में फार्माकोडायनामिक प्रतिक्रियाएं भिन्न होती हैं, लेकिन अधिकांश दवा परीक्षणों में बच्चों को शामिल नहीं किया जाता है।
- बाल चिकित्सा-विशिष्ट खुराक दिशा-निर्देशों के अभाव के कारण अक्सर वयस्कों के आंकड़ों से खतरनाक निष्कर्ष निकाले जाते हैं।
भारत में बाल चिकित्सा दवाओं के लिए विशिष्ट नीतियों का अभाव यूरोपीय संघ और अमेरिका की उन रूपरेखाओं के विपरीत है, जो बच्चों की दवाओं पर अनुसंधान को प्रोत्साहित करती हैं।
आवश्यक दवाएं और वित्तीय बोझ
- जीवन रक्षक दवाओं को सस्ती और सुलभ बनाने के लिए आवश्यक दवाओं की अवधारणा महत्वपूर्ण है।
- विश्व स्वास्थ्य संगठन ने बच्चों के लिए आवश्यक औषधियों की सूची (EMLC) प्रस्तुत की है, लेकिन नीति निर्माताओं द्वारा इसे नियमित रूप से अद्यतन करने की आवश्यकता है।
सुरक्षित प्रथाएँ और सार्वजनिक स्वास्थ्य देखभाल
- देखभाल करने वालों और फार्मासिस्टों के लिए निरंतर शिक्षा आवश्यक है।
- लेबल पढ़ना अनिवार्य किया जाना चाहिए तथा सही खुराक दी जानी चाहिए, विशेष रूप से बिना डॉक्टर के पर्चे के मिलने वाली दवाओं के लिए।
- बच्चों के लिए OTC दवाओं को विनियमित करना सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से शहरी क्षेत्रों पर ध्यान दिया जाना चाहिए जहां इनका उपयोग अधिक आम है।
वैश्विक उत्तरदायित्व और डेटा विशिष्टता
- फार्मास्यूटिकल्स के वैश्विक आपूर्तिकर्ता के रूप में भारत की महत्वपूर्ण भूमिका के लिए कड़े सुरक्षा प्रोटोकॉल की आवश्यकता है।
- स्वास्थ्य नीतियां वयस्क या अंतर्राष्ट्रीय आंकड़ों के बजाय भारत-विशिष्ट आंकड़ों पर आधारित होनी चाहिए।
बच्चों के लिए दवाओं के सुरक्षित उपयोग, उनके अधिकारों का सम्मान और उनकी सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए एक व्यापक और समग्र बुनियादी ढांचे की अत्यधिक आवश्यकता है।
