भारत में औषधि मानक प्रवर्तन
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) के तहत एक वैधानिक निकाय, औषधि परामर्शदात्री समिति (DCC) ने राज्यों में औषधि मानकों के गैर-समान कार्यान्वयन को संबोधित करने के उपायों की सिफारिश की है।
67वीं बैठक की सिफारिशें
- राज्यों को औषधि मानकों के एकसमान कार्यान्वयन की कमी और अपर्याप्त परीक्षण सुविधाओं जैसे मुद्दों के समाधान के लिए सक्रिय कदम उठाने के लिए प्रोत्साहित करना।
- केंद्र के राज्य स्वास्थ्य नियामक उत्कृष्टता सूचकांक (श्रेष्ठ) के अनुसार आवश्यक बुनियादी ढांचे की आवश्यकता पर प्रकाश डालना, जो परिपक्वता प्रमाणन की दिशा में राज्यों की प्रगति के मूल्यांकन के लिए एक आभासी अंतराल उपकरण का उपयोग करता है।
- सभी राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों में दवा की सुरक्षा, गुणवत्ता और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने पर ध्यान केंद्रित करना।
चिंताएँ उठाई गईं
चर्चाओं में औषधि मानकों में एकरूपता की कमी पर प्रकाश डाला गया, विशेषकर अक्टूबर में कफ सिरप जैसे दूषित मौखिक फॉर्मूलेशन से जुड़ी मौतों के बाद।
- अपर्याप्त जांच, विलंबित परीक्षण परिणाम और अप्रभावी अभियोजन सेवाओं के कारण कम दोषसिद्धि दर से संबंधित समस्याएं।
- आयातित दवा उत्पादों में मिलावट की कठोर जांच का आह्वान।
भारतीय औषधि महानियंत्रक (DCGI) द्वारा उठाए गए कदम
- राज्य लाइसेंसिंग प्राधिकारियों (SLA) को अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (GMPs) की वकालत करने वाली संशोधित अनुसूची M के अनुपालन को सत्यापित करने के लिए दवा विनिर्माण इकाइयों में निरीक्षण के लिए तैयार रहने का निर्देश दिया गया है।
- उन राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों से आग्रह किया जाएगा, जो अभी तक ऑनलाइन राष्ट्रीय औषधि लाइसेंसिंग प्रणाली (ONDLS) में शामिल नहीं हुए हैं, कि वे पंजीकरण कराएं, जिससे सुव्यवस्थित औषधि लाइसेंसिंग और विनियामक अनुपालन में सुविधा होगी।
वर्तमान ONDLS स्थिति
रिपोर्ट के अनुसार, केवल 18 राज्य और केन्द्र शासित प्रदेशों के औषधि नियंत्रण प्राधिकरणों ने ONDLS पोर्टल को अपनाया है, जो भारत में औषधि-संबंधी लाइसेंसों के प्रसंस्करण के लिए एक डिजिटल, एकल-खिड़की मंच है।
