मध्य प्रदेश में दूषित कफ सिरप का मामला
मध्य प्रदेश के छिंदवाड़ा में दूषित कफ सिरप पीने से कम से कम 22 बच्चों की दुखद मौत हो गई। इसके बाद केंद्र सरकार ने दवाओं में उच्च जोखिम वाले सॉल्वैंट्स के इस्तेमाल को लेकर एक बड़ा सुरक्षा निर्देश जारी किया है।
औषधि परामर्शदात्री समिति (DCC) की बैठक
- केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) के भाग DCC ने 17 नवंबर को अपनी 67वीं बैठक में इस मुद्दे पर चर्चा की।
- इसका ध्यान उच्च जोखिम वाले सॉल्वैंट्स पर था, विशेष रूप से बाल चिकित्सा तरल फॉर्मूलेशन में।
- समिति ने उच्च जोखिम वाले सॉल्वैंट्स का उपयोग करने वाले फॉर्मूलेशन पर डेटा एकत्र करने के लिए हितधारकों से परामर्श करने का सुझाव दिया।
उच्च जोखिम वाले विलायक
प्रोपिलीन ग्लाइकॉल को नियंत्रित मात्रा में सुरक्षित माना जाता है, लेकिन डाइएथिलीन ग्लाइकॉल (DEG) जैसे विलायकों के उपयोग को लेकर चिंता बनी हुई है।
- DEG एक औद्योगिक विलायक है जो ब्रेक द्रव और पेंट जैसे उत्पादों में पाया जाता है।
- इसे कभी-कभी गलती से या अवैध रूप से दवाओं में प्रोपिलीन ग्लाइकॉल के विकल्प के रूप में उपयोग किया जाता है।
निष्कर्ष और परिणाम
- छिंदवाड़ा में कोल्ड्रिफ कफ सिरप में 48.6% DEG पाया गया, जो निर्धारित 0.1% सीमा से कहीं अधिक था।
- गुजरात के दो अन्य सिरप, रेस्पिफ्रेश TR और रिलाइफ में भी DEG की मात्रा सीमा से अधिक थी।
- छोटी फार्मा कंपनियां, विशेष रूप से असंगठित कंपनियां, कम विनियमन और प्रतिस्पर्धी बाजारों के कारण लागत में कटौती के लिए DEG जैसे संदूषकों का उपयोग कर सकती हैं।
वित्तीय निहितार्थ
- DEG के स्थान पर प्रति 100 लीटर बैच पर लगभग ₹100 से ₹200 की बचत हो सकती है, जिससे ग्रामीण थोक बाजार में 20-30% मार्जिन के साथ लाभ में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है।
निष्कर्ष
- केंद्रीय औषधि नियामक संस्था की समिति ने बाल चिकित्सा दवाओं में उच्च जोखिम वाले विलायकों के उपयोग पर चिंता जताई है।
- CDSCO हितधारकों से परामर्श करने तथा इन विलायकों का उपयोग करने वाली दवाओं के बारे में विवरण एकत्र करने के बाद आगे की कार्रवाई कर सकता है।
