सेमाग्लूटाइड पेटेंट विवाद पर दिल्ली उच्च न्यायालय के फैसले का अवलोकन
दिल्ली उच्च न्यायालय ने नोवो नॉर्डिस्क द्वारा डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज (DRL) के खिलाफ मांगी गई अंतरिम रोक को खारिज कर दिया है, जिससे कंपनी को टाइप 2 मधुमेह और मोटापे के इलाज में इस्तेमाल होने वाली दवा सेमाग्लूटाइड का उत्पादन और निर्यात जारी रखने की अनुमति मिल गई है।
पृष्ठभूमि और संदर्भ
- सेमाग्लूटाइड: एक सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (API) जिसे नोवो नॉर्डिस्क द्वारा मधुमेह के लिए ओज़ेम्पिक और वजन घटाने के लिए वेगोवी के रूप में विपणन किया जाता है।
- नोवो नॉर्डिस्क की कानूनी कार्रवाई: पेटेंट उल्लंघन का हवाला देते हुए, DRL को सेमाग्लूटाइड के उपयोग, निर्माण और निर्यात से रोकने की मांग की गई।
कानूनी कार्यवाही
- सेमाग्लूटाइड पर नोवो नॉर्डिस्क के पेटेंट:
- भारतीय पेटेंट संख्या 275964: कंपोजिशन पेटेंट, मार्च 2006 में दायर किया गया, सितंबर 2016 में प्रदान किया गया, सितंबर 2024 में समाप्त हो गया।
- भारतीय पेटेंट संख्या 262697: फॉर्मूलेशन पेटेंट, मार्च 2007 में दायर, मार्च 2014 में स्वीकृत, मार्च 2026 में समाप्त।
- DRL ने फॉर्मूलेशन पेटेंट को चुनौती देते हुए तर्क दिया कि इसमें नवीनता और आविष्कारशील कदम का अभाव है।
न्यायालय के निष्कर्ष और निर्णय
- न्यायालय ने DRL का पक्ष लिया और उसे विनिर्माण और निर्यात गतिविधियां जारी रखने की अनुमति दे दी।
- पेटेंट के लिए DRL की चुनौती को प्रथम दृष्टया वैध माना गया, लेकिन अंतिम निर्णय का इंतजार है।
- अदालत ने कहा कि नोवो नॉर्डिस्क का दूसरा पेटेंट एवरग्रीनिंग खेती से संबंधित है, जो भारतीय पेटेंट अधिनियम, 1970 की धारा 3(D) के तहत निषिद्ध है।
प्रभाव और निहितार्थ
- DRL और मैनकाइंड फार्मा, सिप्ला और सन फार्मा जैसी अन्य कंपनियां भारत में GLP-1 उत्पाद बाजार में प्रवेश की संभावना देख रही हैं।
- प्रमुख बाजारों में सेमाग्लूटाइड पेटेंट की समाप्ति के साथ, जेनेरिक निर्माताओं के लिए अवसर बढ़ सकते हैं, जिससे संभावित रूप से कीमतें कम हो सकती हैं।
- IQVIA की रिपोर्ट के अनुसार, कम लागत वाले ऑफ-पेटेंट सेमाग्लूटाइड से रोगियों की पहुंच में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से उन देशों में जहां मोटापे की दर अधिक है।
बाजार की संभावनाएं
- सेमाग्लूटाइड और इसी प्रकार की GLP-1 दवाएं वैश्विक स्तर पर आकर्षक बाजार के रूप में उभर रही हैं, जिसके कारण विनिर्माण और बिक्री अधिकारों को लेकर विवाद बढ़ रहा है।
- भारत में चरण III अध्ययन के लिए दस से अधिक कंपनियों ने आवेदन प्रस्तुत किए हैं, जो बढ़ती रुचि और प्रतिस्पर्धा का संकेत है।
