भारत के फार्मा निर्यात पर विवाद का प्रभाव
राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रंप की हालिया टिप्पणियों ने गर्भवती महिलाओं द्वारा टाइलेनॉल और उससे जुड़े पैरासिटामोल उत्पादों के इस्तेमाल को बच्चों में ऑटिज़्म से जोड़कर विवाद खड़ा कर दिया है। हालाँकि, विशेषज्ञों का मानना है कि अमेरिका को भारत का दवा निर्यात ज़्यादातर अप्रभावित रहेगा।
उद्योग विशेषज्ञों की अंतर्दृष्टि
- एन्टोड फार्मास्यूटिकल्स के CEO निखिल मसुरकर ने संकेत दिया कि अमेरिका को भारत के फार्मा निर्यात में पैरासिटामोल का हिस्सा बहुत कम है।
- अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) की हालिया सलाह से अमेरिका में पैरासिटामोल की मांग में कोई खास कमी आने की संभावना नहीं है।
- उन्होंने कहा कि किसी भी दबाव का खरीद और अनुपालन के संबंध में छोटी कंपनियों पर अधिक प्रभाव पड़ेगा।
- पैरासिटामोल के सक्रिय औषधीय अवयवों (API) के लिए अमेरिकी आपूर्ति श्रृंखलाएं गैर-भारतीय स्रोतों, विशेष रूप से चीन पर बहुत अधिक निर्भर करती हैं, जिससे भारत से संभावित व्यवधान न्यूनतम हो जाता है।
भारतीय प्राधिकारियों के वक्तव्य और आंकड़े
- फार्मास्यूटिकल्स एक्सपोर्ट प्रमोशन काउंसिल ऑफ इंडिया (फार्मेक्सिल) के अध्यक्ष नमित जोशी ने इस बात पर जोर दिया कि इसका प्रभाव FDA की सलाह पर अमेरिकी चिकित्सकों की प्रतिक्रिया पर निर्भर करता है।
- उन्होंने बताया कि पैरासिटामोल और ऑटिज्म के बीच कोई स्थापित संबंध नहीं है, इसलिए अंतिम निर्णय चिकित्सकों पर छोड़ दिया गया है।
- भारत से अमेरिका को होने वाले API निर्यात में पैरासिटामोल का हिस्सा लगभग 0.56% है, जिसका मूल्य वित्त वर्ष 2025 में लगभग 2.77 मिलियन डॉलर था।
- भारत ने वित्त वर्ष 2024 में 182.31 मिलियन डॉलर मूल्य के पैरासिटामोल उत्पादों का निर्यात किया, जिसमें से 21.98 मिलियन डॉलर अमेरिका को निर्यात किए गए।
वैज्ञानिक और नियामक अंतर्दृष्टि
- 46 अध्ययनों की समीक्षा से पता चला है कि गर्भावस्था के दौरान टाइलेनॉल के उपयोग और ऑटिज्म तथा ADHD जैसे न्यूरोडेवलपमेंटल विकारों के बीच संभावित संबंध है।
- इन निष्कर्षों के बाद FDA ने एसिटामिनोफेन के गर्भावस्था सुरक्षा वर्गीकरण को संशोधित करने की योजना बनाई है।
- इसके बावजूद, FDA ने कोई स्पष्ट कारणात्मक साक्ष्य नहीं माना है तथा चल रहे अनुसंधान पर निगरानी जारी रखी है।
चिकित्सा परिप्रेक्ष्य
- सी.के. बिरला अस्पताल की निदेशक तृप्ति रहेजा ने इस बात पर जोर दिया कि अध्ययन एसिटामिनोफेन और ऑटिज्म के बीच संबंध तो दर्शाते हैं, लेकिन कार्य-कारण संबंध स्थापित नहीं करते।
- वर्तमान चिकित्सा दिशानिर्देश गर्भावस्था के दौरान दर्द और बुखार के प्रबंधन के लिए एसिटामिनोफेन को सबसे सुरक्षित विकल्प मानते हैं, जबकि इबुप्रोफेन या कॉम्बिफ्लेम जैसे विकल्प इसके विपरीत हैं।