भारत का गुणवत्ता नियंत्रण रोग

हाल की घटनाएँ भारत में, विशेष रूप से कफ सिरप से जुड़ी, जहरीली दवाओं के सेवन की समस्या को बार-बार उजागर करती हैं। ये घटनाएँ देश में दवा गुणवत्ता नियंत्रण और नियामक तंत्र में मौजूद गंभीर खामियों को उजागर करती हैं।

DEG विषाक्तता की उल्लेखनीय घटनाएँ

• 2 सितंबर, 2023 से मध्य प्रदेश में कम से कम 20 बच्चों की मौत डायथिलीन ग्लाइकॉल (DEG) युक्त विषाक्त कफ सिरप के कारण हो चुकी है।
• ऐतिहासिक DEG विषाक्तता की घटनाओं में शामिल हैं:
  • 1937, संयुक्त राज्य अमेरिका : 100 से अधिक मौतें, जिसके परिणामस्वरूप 1938 में संघीय खाद्य, औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम लागू हुआ।
  • 1969, दक्षिण अफ्रीका : 7 बच्चों की मृत्यु।
  • 1990 और 2008, नाइजीरिया : क्रमशः 47 और उसके बाद 84 मौतें।
  • 1990-92, बांग्लादेश : 236 मौतें।
  • 1992, अर्जेंटीना : 29 बुजुर्गों की मृत्यु।
  • 1996, हैती : 75 लोग, जिनमें अधिकतर बच्चे थे, मर गये।
  • 2007, पनामा : 400 से अधिक मौतें।
• भारत में पूर्व की घटनाओं में शामिल हैं:
  • 1972, मद्रास : 15 बच्चे मारे गये।
  • 1986, मुंबई का जे.जे. अस्पताल : 14 मौतें।
  • 1988, बिहार : 11 मौतें।
  • 1998, गुड़गांव : 33 बच्चों की मौत।
  • 2019, जम्मू : 12 बच्चों की मौत।

अंतर्राष्ट्रीय चिंताएँ और WHO की चेतावनियाँ

• 2022 में, डब्ल्यूएचओ ने भारत में बने दूषित कफ सिरप के बारे में अलर्ट जारी किया, जो गाम्बिया (69 बच्चे) और उज्बेकिस्तान (18 बच्चे) में बच्चों की मौत से जुड़ा था।
• विभिन्न निर्माता इसके लिए जिम्मेदार थे, जिससे उद्योग में प्रणालीगत समस्याएं उजागर हुईं।

नियामक प्रतिक्रिया और चुनौतियाँ

• भारत ने निर्यात से पहले कफ सिरप का परीक्षण अनिवार्य कर दिया है, लेकिन घरेलू बिक्री के लिए ऐसा नहीं है, जिससे भारतीयों के जीवन के मूल्यांकन को लेकर चिंताएं बढ़ गई हैं।
• कई भारतीय दवा कम्पनियां अपर्याप्त सुविधाओं और भ्रष्ट प्रथाओं के कारण अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (GMP) का पालन करने में विफल रहती हैं।
• औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम में हाल ही में किए गए संशोधनों के तहत घटिया दवा बनाने वाली कंपनियों के लिए कारावास के स्थान पर जुर्माना लगाने का प्रावधान किया गया है, जिससे रोकथाम में कमी आएगी।

न्यायिक और प्रशासनिक कार्रवाई

• 1986 की मुंबई घटना के बाद, न्यायमूर्ति बख्तावर लेंटिन के नेतृत्व में एक जांच में सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रशासन में आमूलचूल परिवर्तन की मांग की गई थी, फिर भी 40 साल बाद भी मामला अनसुलझा है।
• दवा की गुणवत्ता और उपभोक्ता सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए एक कड़े नियामक ढांचे की तत्काल आवश्यकता है।

कुल मिलाकर, भारत को "विश्व की फार्मेसी" के रूप में अपनी प्रतिष्ठा बनाए रखने तथा अपने नागरिकों, विशेषकर बच्चों की सुरक्षा के लिए फार्मास्यूटिकल्स की सुरक्षा और गुणवत्ता को प्राथमिकता देनी चाहिए।